Review Sistem Penanganan Produk Kembalian dan Penarikan Produk Berdasarkan Panduan GMP

Abstrak

Penanganan produk kembalian dan penarikan produk merupakan aspek penting dalam menjamin mutu serta keselamatan penggunaan produk farmasi. Panduan Good Manufacturing Practices (GMP) mengatur standar yang harus diikuti oleh industri farmasi untuk mencegah distribusi produk cacat atau berpotensi membahayakan pasien. Penulisan ini bertujuan untuk mengulas sistem penanganan produk kembalian dan penarikan produk berdasarkan regulasi GMP yang berlaku, serta mengevaluasi implementasi dan tantangan yang sering dihadapi industri farmasi. Metode yang digunakan adalah tinjauan pustaka terhadap sejumlah dokumen GMP internasional maupun nasional, serta studi kasus dari beberapa industri terkait. Hasil telaah menunjukkan bahwa sistem yang efektif mencakup dokumentasi rinci, sistem pelacakan yang akurat, keterlibatan unit mutu, dan pelatihan SDM yang memadai. Kendala umum yang ditemukan meliputi keterbatasan teknologi pelacakan, rendahnya kesadaran mutu, serta kurangnya evaluasi pascapenarikan. Simpulan dari kajian ini menunjukkan bahwa penerapan sistem penanganan produk kembalian dan penarikan produk yang sesuai panduan GMP sangat krusial dalam menjamin keselamatan pasien serta menjaga integritas produsen.