STUDI BIOEKIVALEN OBAT SECARA IN VITRO (UJI DISOLUSI) TERHADAP OBAT VITAMIN C GENERIK DENGAN MEREK DAGANG

Abstrak

Bioekivalensi dilakukan untuk menjamin kesetaraan khasiat, keamanan, dan mutu obat generik terhadap obat komparator. Uji yang dilakukan dalam penelitian ini dalah uji obat golongan generik yaitu vitamin C, dan dua obat paten dengan merek dagang A dan dagang B . Golongan obat Vitamin C termasuk golongan vitamin antioksidan yang mampu menangkal berbagai radikal bebas ekstraselular. Uji disolusi merupakan salah satu parameter uji biofarmasetik yang dilakukan untuk menjamin efektivitas obat pada saat digunakan dalam pengobatan. Tujuan penelitian untuk melihat perbedaan pelepasan zat aktif kadar bioekivalen obat vitamin c generik dengan merek dagang yang beredar di masyarakat. Metode dengan uji disolusi dilakukan dengan mengukur jumlah zat aktif yang terlarut dalam media cair yang diketahui volumenya pada suatu waktu tertentu, menggunakan alat tertentu yang didesain untuk menguji parameter disolusi. Vitamin C sebagai obat generic, dan dua jenis obat paten yaitu: holisti care dan vitalong c, Asam askorbat adalah salah satu senyawa kimia yang disebut vitamin C, selain asam dehidroaskorbat. Ia berbentuk bubuk kristal kuning keputihan yang larut dalam air dan memiliki sifat-sifat antioksidan. Nama askorbat berasal dari akar kata a- dan scorbutus, penyakit yang disebabkan oleh defisiensi vitamin C. Hasil dari formulasi diatas akan diambil sampelnya setiap 15 menit pertama pelepasan deng waktu, 0,15,30, 45, 60, 75, 90, 105, 90, 105, 120, 135, 150, 165 menitlinear dari vitamin c adalah y =0,0332 x +0,00705 . Berdasarkan hasil yang didapat dapat disimpulkan bahwa obat vitami c generik tidak ekuivalen dengan merek holisti care dan vitalong c. Berdasarkan hasil yang didapat dapat disimpulkan bahwa obat vitamin c generik tidak ekuivalen      dengan merek dagang holisti care dan vitalong C.