STUDI BIOEKIVALEN OBAT SECARA IN VITRO (UJI DISOLUSI) TERHADAP OBAT PARACETAMOL GENERIK DENGAN MEREK DAGANG

Abstrak

Bioekivalensi dilakukan untuk menjamin kesetaraan khasiat, keamanan, dan mutu obat generik terhadap obat komparator. Uji yang dilakukan dalam penelitian ini dalah uji obat golongan generik yaitu parasetamol, dan dua obat paten dengan merek dagang A dan dagang B . Golongan obat Parasetamol juga disebut dengan asetaminofen telah digunakan secara luas sebagai obat analgesik dan antipiretik. Uji disolusi merupakan salah satu parameter uji biofarmasetik yang dilakukan untuk menjamin efektivitas obat pada saat digunakan dalam pengobatan. Tujuan penelitian untuk melihat perbedaan pelepasan zat aktif kadar bioekivalen obat parasetamol generik dengan merek dagang yang beredar di masyarakat. Metode dengan uji disolusi dilakukan dengan mengukur jumlah zat aktif yang terlarut dalam media cair yang diketahui volumenya pada suatu waktu tertentu, menggunakan alat tertentu yang didesain untuk menguji parameter disolusi. Hasil dari formulasi diatas akan diambil cuplikan setiap 15 menit pertama pelepasan dengan waktu, 0,15,30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 menit. Persamaan regresi linear dari parasetamol adalah y = 0,00579x + 0,1189. Berdasarkan hasil yang didapat dapat disimpulkan bahwa obat parasetamol generik tidak ekuivalen dengan merek dagang A dan B. Berdasarkan hasil yang didapat dapat disimpulkan bahwa obat parasetamol generik tidak ekuivalen dengan merek dagang A dan B.